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　　国家药品监督管理局关于印发第三次中药材生产质量管理规范(GAP)起草工作会议纪要及有关会议文件的通知

　　第6页国家药品监督管理局关于印发第三次中药材生产质量管理规范(GAP)起草工作会议纪要及有关会议文件的通知

　　(七)病虫害综合防治 (Integrated Pest Management) 从生物与环境整体观点出发，以预防为主的原则，本着安全、有效、经济、简便，因地制宜，合理运用生物的、农业的、化学的方法及其它有效生态手段，把病虫的危害控制在经济阈值以下，以达到提高经济效益和生态效益之目的。

　　1998年11月，国家药品监督管理局在海口市召开GAP第一次研讨会，会上学习了《欧共体GAP》及日本厚生省药务局《药用植物栽培及质量评价》并研究为何制定我国的GAP。任德权副局长在讲话中指出：学习国外经验，结合中国实情，加强基础研究，要以市场为导向，企业为主体，大力宣传GAP。并成立了以周荣汉教授为首的GAP起草专家小组，成员有：翁新愚(国家药品监督管理局)；林瑞超(中国药品生物制品检定所)；段金廒(江苏省中医药研究院)；许炫玉(浙江中药研究所)；程惠珍(中国医学科学院药用植物所)；李建平(长春中医学院)；陈士林(四川中药所)；郭巧生(南京农业大学)等9人，并开始起草工作。

　　1999年11月，中国药科大学与上海药材公司在上海举办第一期GAP知识培训班。来自全国的43名学员与教师一起，经过一周学习与讨论，对GAP第二稿提出许多宝贵意见。经过周荣汉修改后，于2000年7月5日寄交国家药品监督管理局安全监管司，经修订后提交第三次GAP工作会议讨论。

　　中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。中药标准化包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。其中中药材标准化是基础，没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化，因为药材是通过一定的生产过程而形成的。药用动植物的不同种质、不同环境生态，不同栽培和养殖技术以及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量。所以药材的生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头，只有首先抓住源头，才能从根本上解决中药的质量问题和中药标准化和现代化问题。

　　中药是祖国医药传统文化的组成部分，它不仅要为祖国人民医疗事业服务，还应对世界医学作出贡献，根据我国制药工业的发展，不少企业试图打入国际医药主流市场，不少外国制药企业也要求供应标准化的中药原料。这些都要求中药生产必须规范化与规模化，即按照GAP生产药材。我国是资源大国，药物资源丰富多样，且具有悠久的医药文化，我们应在传统药物的研究与开发，特别是中药现代化方面，建立完整的标准化体系，为国际传统药物树立典范。

　　·国家药品监督管理局、国家中医药管理局、对外贸易经济合作部、海关总署关于国家对出口中药实行凭企业证照放行新办法

　　·国家药品监督管理局、国家中医药管理局、对外贸易经济合作部、海关总署关于出口中药实行凭企业证照放行办法的通知

　　·对外贸易经济合作部、公安部、海关总署、国家药品监督管理局关于加强麻黄素类产品出口管理有关问题的通知[失效]

　　·对外贸易经济合作部、国家医药管理局关于对《关于加强维生素Ｃ生产、出口管理有关事项的通知》的补充规定的通知[失效]

　　·对外经济贸易部、国家医药管理局关于增加对进口乳香等６种南药实行进口许可证管理的通知[失效]

　　·中华人民共和国农业部、国家质量监督检验检疫总局公告第１７８号--防止美国康涅狄格州禽流感传中国

　　·国家药品监督管理局、海关总署关于加强品进(出)口管理有关问题的通知

　　·国家药品监督管理局药品行政保护公告第140号(终止公告)－－法国利博福尼制药公司的非诺贝特(Fenofibrate)微粒化胶囊终止药品行政保护

　　·最高人民检察院、卫生部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局关于在医药卫生领域职务犯罪系统预防工作中加强联系配合的通知

　　·国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第10号)－－认定湖南省肿瘤医院等23家医疗机构具有药物临床试验机构资格

　　·国家药品监督管理局安全监管司关于临时调整药品GMP认证和药品委托生产受理方式的通知

　　·国家药品监督管理局药品注册司关于对依达拉奉制剂临床研究补充要求的紧急通知